据9月1日发布的假消息,FDA从未批准后UCB日本公司的Vimpat单药疗法使用疗程发烧。这理论上该药可以实际上给药使用一小性发烧的成年发烧病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后使用发烧病症的辅助疗程。
美国监管机构这项从新的自荐,理论上一小发烧的发烧病症可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而从未接受疗程的发烧病症,也可以换用Vimpat单药疗程。
该药是UCB日本公司解决问题Keppra(levetiracetam)年销量下滑造成了影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿报价的额度。而适应症适配以后,如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取更为高的额度。
因为该病十分复杂,病症需要个性化疗程,因此,发烧病症的疗程可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供更为多发烧病人更为多疗程可选择为最终目标。那时候由于Vimpat的批准后,Cornelius和发烧病症又有了更为多疗程可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时自荐了Vimpat各种药物一次性超重剂量。
UCB已计划向拉丁美洲呈交申请,适配其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在使用从新诊断一小性发烧发烧病症时的有效性和安全性。
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